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健适医疗收购杰成医疗加配J-Valve“外挂”,激烈竞争下能否突出重围?「TAVR群雄录」

日期:2022年06月22日

       北京报道, 2月5日, 新兴医疗器械企业健氏医疗(以下简称健氏医疗)宣布, 已完成对苏州捷诚医疗科技有限公司(以下简称捷诚医疗)的收购。据悉, 收购完成后, 健氏医疗将成立结构性心脏病事业部, 由冀诚医疗创始人张霁担任首席技术官(CTO)兼事业部总裁。在TAVR(经导管主动脉瓣置换术)器械细分赛道中, 捷诚医疗自主研发的J-Valve心脏瓣膜是国内最早获批上市的TAVR产品之一。但由于管理层与投资者经营理念的争议, 公司对其发展产生了各种质疑。直到收购完成, 风波才终于平息。对于医疗器械企业来说, 产品是企业竞争力的核心体现。作为最了解产品的人, R产品代表告诉《华夏时报》记者。 “一方面, 在产品创新能力和产品立项时间上, 捷诚医疗一度走在中国本土TAVR行业的前列, 由于纠纷, 公司发展一度放缓。” 2009年, 心脏外科医生张霁在苏州创立了捷诚医疗。在TAVR器械细分赛道上, 捷诚医疗已成为国内介入主动脉瓣(Transcatheter Aortic Valve Replacement, TAVR, 一种心脏瓣膜)的龙头企业之一。其核心产品“J-Valve精准定位心脏瓣膜植入系统”(简称J-Valve Heart Valve)于2017年获得国家食品药品监督管理局产品注册批件。到2021年, 培嘉医疗的TAVR产品将获得认证。当时, 中国市场上有四种TAVR产品。其中, 捷成医疗J-Valve瓣膜于2017年4月获得国家食品药品监督管理局产品注册批件, 与启明医疗(02500.HK)的Venus A-Valve一起成为国内首批TAVR在进口同类产品之前批准在中国上市的产品。值得注意的是, 上述产品的获批时间甚至早于国内市场份额领先的微创新通和目前在国际市场上占有主导地位的爱德华生命科学。对此, 张霁告诉记者,

“国内首个获批的TAVR是国产介入瓣膜。此前, 所有医疗器械首批获批的基本都是进口产品。 “据健氏医疗介绍, J-Valve瓣膜拥有全球自主知识产权, 这正是其他本土TAVR企业所缺乏的。作为国内最早获批上市的TAVR产品之一, 已获批用于重症主动脉瓣。关闭。
       关闭不全(反流)和主动脉瓣狭窄双重适应症。这意味着该产品可以全面覆盖老年退行性心脏瓣膜病患者, 其市场前景不言而喻。
       争议面临巨大的市场诱惑, 追逐名利的很难资本压制喜悦, 经营理念难免不兼容。2020年, 捷诚医疗深陷管理层与投资者经营理念之争, 甚至各种猜测在市场上蔓延。 , 在同一板块的赛道上, 启明医疗、培佳医疗、信通医疗先后在港股上市, i进口产品逐渐获批, 市场竞争日趋激烈, 而捷诚医疗在近两年的市场竞争中愈发沉寂。公开资料显示, 2020年2009年3月, 合计持股34.92%的苏州捷诚医疗科技有限公司三大股东以“公司解散”为由将苏州捷诚医疗告上法庭, 并提起诉讼。解散公司的请愿书。 , 我们当时在各个方面都经营得很好。 ”捷诚医疗创始人张霁向《华夏时报》记者回忆。对于上述危机,

捷诚当时的公开回应是:“公司面临的官司并不是因为经营问题, 捷诚还是盈利的.期间, 该诉讼为内部问题, 公司目前正在管理管理层关注公司经营发展, 全力解决问题。 “时至今日, 随着此次收购, 原投资方退出, 捷诚医疗正式告别过去。健氏医疗回复记者称, 多数股权收购已经完成, 各方面工作正在有条不紊地进行中。”下一步在共享企业价值观的基础上, 双方核心团队开始相互了解, 未来共同进退, 是“助医、治病、救人”, 而两人不谋而合, 在国内四家TAVR新创TAVR龙头中, 捷诚医疗是唯一一家没有上市, 也没有大资本参与的公司, 健世医疗整合后,

无疑会给国内的TAVR竞争格局增添不少2020年中国TAVR介入治疗行业市场规模仅为5.56亿元, 预计渗透率仅为1.1%。 l 中华医学会结构心脏病学组报告, 2021年中国市场TAVR手术台数约6500台。疫情前, 业内乐观估计可达9000台。随着符合TAVR手术条件的患者扩大和需求的不断增加, 2017年至2025年中国TAVR手术渗透率将由0.03%提升, 国内TAVR市场也将继续扩大。研究所弗罗斯特市场年复合增长率将达到65%, 市场规模将接近10亿美元。目前国内获批的TAVR企业有6家, 呈“4国产2进口”格局, 分别是启明医疗(2017年获批)、捷成医疗(2017年获批)、微创心血管(2019年获批)、 Edward(2020年获批)、培嘉医疗(2021年获批)、美敦力(2021年获批), 其中前5名已在中国成功商业化,

而美敦力的CoreValve Evolut PRO刚刚获得NMPA认证, 尚未商业化发生。从市场份额来看, 2021年TAVR的使用量估计在7000左右。根据三家上市公司公布的财报预估, 2021年启明植入约3500-4000例, 微创手术植入约1500-2000例。截至2021年8月, 培佳半年报披露, 出货279台, 植入83台。 2021年, 捷成医疗的J-Valve产品在中国的植入量将接近1000颗, 市场占有率位居前三, 启明医疗将抢占本土市场的头把交椅。国泰君安证券研报显示, 国内市场份额为启明66%、微创26%、爱德华8%。张霁坦言, “因为各种研究报告一般都使用上市公司公布的财报数据, 而捷诚又不是上市公司, 所以市占率第三的捷诚可能会被忽略。”健氏医疗表示, 未来我们会有更多更多、更广、更深的联动与协作。共同努力, 将J-Vavle阀门推向更广阔的市场, 帮助更多的国内外患者。
       除了获证产品J-Valve TA(经心尖介入瓣膜), 我们还将利用健氏医疗的“赋能”经验和能力, 尽快在中国启动J-Valve TF(经心尖介入瓣膜)和美国。临床试验。捷诚医疗重生后, TAVR赛道的新生正在诞生, 竞争将进一步白热化。 HealthScience 的新挑战即将开始。
       让我们拭目以待, 看看市场走势如何。见习主编:孙梦远主编:陈彦鹏

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